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各有关单元:

为加快我国生物医用资料研制出产及利用过程，，，推动生物医用资料高低游协同创新攻关，，，更好支持医疗器械产业高质量发展，，，工业和信息化部、、国度药监局结合发展生物医用资料创新工作揭榜挂帅(第二批)工作。。。具体要求如下
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一、、工作内容和预期指标

生物医用资料创新工作揭榜挂帅(第二批)工作聚焦高分子资料、、金属资料、、无机非金属资料等重点方向，，，征集遴选一批把握关键主题技术、、具备较强创新能力的单元集中攻关，，，重点突破批技术先进、、创新性强、、临床利用价值高的标志性生物医用资料，，，资料机能切合临床利用要求、、形成不变靠得住的规；霾芰，，，加快在有关下游医疗器械产品领域实现落地利用。。。

(一)高分子资料

用于心脏瓣膜、、覆膜支架、、人为关节、、人为晶体、、人为硬脑膜、、血液灌流器、、口腔修复器械、、创面修复器械等医疗器械产品的高分子资料，，，蕴含聚对苯二甲酸乙二酯、、磷酰胆碱基聚合物、、聚酰胺、、聚酰亚胺、、嵌段聚醚酰胺树脂、、纳米光固化复合树脂丝素蛋白、、细胞因子胆红素吸附树脂、、聚醚酮酮、、多酚型聚乙烯、、高纯度丙烯酸酯单体、、高端聚丙烯、、高透氧性硅氧烷、、聚甲醛、、非邻苯类增塑剂、、异丁烯基聚合物、、树枝状光感智能资料:抗血栓新资料e-赖氨酸基聚合物、、聚酯一聚乙二醇共聚物、、微纳米纤维复合伙料、、聚缩醛、、高活性修复新资料等。。。

(二)金属资料

用于人为关节、、血管支架、、神经补片、、神经血管导丝、、口腔植入器械等医疗器械产品的金属资料，，，蕴含超细晶钛棒丝材、、高端不锈钢丝材、、多孔钽、、锆铌合金、、全显影医用植入级镍钛一铂金复合伙料、、镍钻铬钼合金丝材、、钼铼合金管材、、高纯铁管材、、无镍高氮合金、、钽银合金靶材等。。。

(三)无机非金属资料

用于人为骨修复、、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属资料，，，蕴含可降解半水硫酸钙、、硫酸钙、、氮化硅陶瓷、、3D打印氧化锆陶瓷墨水、、胶原/磷酸钙复合伙料、、纳米羟基磷灰石、、无机非金属涂层资料等

二、、申报前提

(一)揭榜申报主体须是资料出产企业和医疗器械出产企业组建的高低游结合体，，，激励医疗卫朝气构、、高校及科研院所、、检测机构等共同参加，，，牵头单元为1家。。。参加结合体的单元须为在中华人民共和国境内注册、、拥有独立法人资格的企事业单元，，，拥有较强的技术创新能力和产业化利用能力。。。

(二)优先推荐技术指标先进、、技术路线成熟、、推广利用规划完整、、经费预算合理、、揭榜团队综合能力强的项目。。。

(三)每个单元牵头申报项目不能超过3个，，，已列入前期有关揭榜挂帅项主张不得反复申报。。。

三、、申报流程

（一）国度系统申报

申报主体于2025年3月20日前登录国度申报系统(https://aimd.caict.ac.cn)进行申报，，，实现注册后填写申报所需资料。。。

（二）处所登记推荐

申报主体于2025年3月20日前同步实现处所登记。。。申报主体请登录信阳工业园区企业发展服务中心平台（http://sme.sipac.gov.cn）--登录--企业用户登录--业务征集平台--“生物医药资料创新工作揭榜挂帅（第二批）项目申报”--按要求上传全套申报资料文件，，，填报后上传。。。请申报主体务必在园区征集系统实现登记，，，此为处所向上推荐申报的重要凭据。。。

（三）纸质资料递交

申报主体于2025年3月21日上午12:00前将全套申报资料（一式两份，，，胶装，，，加盖公章）送至企业发展服务中心（旺墩路168号市场大厦2楼）2号窗口。。。

(四)工业和信息化部、、国度药监局委托第三方专业机构组织遴选并颁布入围揭榜单元名单，，，成立“跑马机制”，，，每个揭榜产品择优选择揭榜团队(准则上不超过3家)进行攻关，，，拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道，，，依附国度产融合作平台提供投融资对接服务，，，并优先提供审评有关的技术征询服务。。。

(五)入围揭榜挂帅单元实现攻关工作后(准则上名单颁布之日起3年内)，，，工业和信息化部、、国度药监局委托专业机构发展测评工作，，，择优确定揭榜优胜单元(每个揭榜产品准则上不超过2家)。。。激励实现揭榜工作的有关资料以医疗器械主文档大局进行登记，，，并通过新资料首批次利用保险赔偿等政策加大利用推广支持力度。。。

信阳工业园区科技创新委员会

信阳工业园区市场监督治理局

信阳工业园区企业发展服务中心

2025年3月12日

附件下载

附件1生物医用资料创新工作揭榜挂帅单元推荐表

附件2生物医用资料创新工作揭榜挂帅单元申报资料